Výrobce tabletových pilulek
(1) Počet stanic: 5/7/9/12/19
(2) Výrobní kapacita: 9000/12600/16200/17000/40000 (PC/H)
*** Ceník pro celek výše, zeptejte se nás, abychom získali
2. přizpůsobení:
(1) Podpora návrhu
(2) Přímo dodávat starší výzkum a vývojový organický meziprodukt, zkraťte čas a náklady na výzkum a vývoj.
(3) Sdílejte s vámi technologii pokročilé čištění
(4) Dodávejte vysoce kvalitní chemikálie a analytické činidlo
(5) Chceme vám pomoci při chemickém inženýrství (Auto CAD, Aspen Plus atd.)
3. záruka:
(1) Registrované certifikace CE a ISO
(2) Ochranná známka: Dosažení Chem (od roku 2008)
(3) náhradní díly v rámci 1- rok zdarma
Popis
Technické parametry
TheVýrobce tabletových pilulek, známý také jako tiskový stroj na tablety, je životně důležitým zařízením ve farmaceutickém průmyslu pro výrobu pevných dávkových forem, jako jsou tablety. Hraje klíčovou roli při přeměně práškových nebo granulárních léků na komprimované jednotné tablety, které lze snadno spolknout a ukládat.
Použití významně zvyšuje efektivitu výroby a zajišťuje uniformitu a stabilitu tablet, což je pro pacienty bezpečné a efektivní. Pravidelná údržba a kalibrace těchto strojů je nezbytná pro udržení jejich přesnosti a prodloužení jejich životnosti. Celkově se jedná o nepostradatelný nástroj při výrobě pevných dávkových forem ve farmaceutickém sektoru.
Specifikace Tabulka
|
|
|
Schopnosti přizpůsobení
 |
 |
 |
 |
Tvůrci tabletových pilulek, často označované jako lisy tablet ve farmaceutickém a souvisejícím průmyslu, jsou stroje navržené tak, aby stlačily práškové nebo granulární materiály do tablet. Tyto stroje obvykle přicházejí se standardními formami, které produkují tablety specifického tvaru a velikosti. Je však skutečně možné přizpůsobit formy pro vytváření tablet s různými vzory, i když podléhá určitým podmínkám a omezením.
Vlastní design formy
Výrobci lisů tablet často nabízejí vlastní služby designu plísní. To zahrnuje vytváření forem, které mohou produkovat tablety s jedinečnými tvary, logami nebo jinými vzory. Proces navrhování obvykle zahrnuje úzce spolupráci se zákazníkem na porozumění jejich specifických požadavků a poté pomocí pokročilých výrobních technik k vytvoření požadované formy.
Materiální úvahy
Materiál použitý pro formu je rozhodující při určování jeho trvanlivosti a schopnosti produkovat vysoce kvalitní tablety. Vlastní formy jsou obvykle vyrobeny z vysoce pevných materiálů odolných proti opotřebení, které vydrží kompresní síly zapojené do procesu výroby tabletů.
Technická omezení
Přestože je možné přizpůsobení, existují technická omezení, která je třeba zvážit. Složitost vzoru, velikost tabletu a komprimovaný materiál může ovlivnit proveditelnost přizpůsobení. Vlastní formy mohou navíc vyžadovat delší dodací lhůty a vyšší náklady ve srovnání se standardními formami.
Dodržování předpisů
Ve farmaceutickém průmyslu musí produkce tablet dodržovat přísná předpisy týkající se kvality, bezpečnosti a účinnosti. Proto musí být ověřena jakákoli vlastní forma používaná v procesu výroby tablet, aby se zajistilo, že vytváří tablety, které splňují tyto regulační požadavky.
Stručně řečeno,Tvůrci tabletových pilulekLze přizpůsobit formy, které produkují tablety s různými vzory. Toto přizpůsobení však podléhá technickým omezením, materiálním úvahám a regulačním požadavkům. Zákazníci, kteří mají zájem o design vlastních plísní, by měli konzultovat s jejich výrobcem tabletů, aby diskutovali o svých specifických potřebách a prozkoumali proveditelnost přizpůsobení.
Tablety potažené cukrem
 |
 |
 |
 |
Pokrytí cukru, také známé jako Confectionery Coating, je proces aplikovaný na léky na tablety, aby vytvořil hladkou, sladkou a často barevnou vnější vrstvu. Tato vrstva slouží několika účelům, včetně zlepšení chuti a vzhledu tabletu a také poskytování ochranné bariéry, která může zvýšit stabilitu, maskovat nepříjemné pachy nebo vkus a usnadnit spolknutí tabletu.
Vyhlazení (nebo základní povlak)
Tento počáteční krok zahrnuje aplikaci vrstvy cukrového sirupu nebo řešení na bázi cukru na tablet. Účelem této vrstvy je vytvořit hladký povrch, který umožní i aplikaci následných povlaků. Tato fáze může také zahrnovat použití mastku nebo jiných práškových materiálů, které pomáhají sirupu dodržovat tabletu a vytvořit rovnoměrnou texturu.
01
Sub-potahování (nebo hydroizolace)
V některých případech může být aplikována sub-potahovací vrstva za účelem poskytnutí další ochrany a hydroizolace. Tato vrstva může pomoci zabránit proniknutí vlhkosti tabletu a způsobit, že se v průběhu času degraduje.
02
Zbarvení
V případě potřeby mohou být tablety během této fáze dány konkrétní barvu. Omalovánky se přidávají do cukrového sirupu nebo povlakového materiálu a rovnoměrně se aplikují na tablet. To nejen zvyšuje vizuální přitažlivost produktu, ale také umožňuje výrobcům rozlišovat mezi různými silnými stránkami nebo formulacemi.
03
Leštění
Poslední krok v procesu potahování cukru zahrnuje leštění tablet, aby jim poskytly hladký a lesklý povrch. Toho lze dosáhnout pomocí materiálů, jako je cukr, mast nebo lešticí vosk, které se aplikují a poté se zredukují, aby vytvořily lesklý povrch.
04
Tablety potažené cukrem, známé pro svou přitažlivou chuť a snadnost polykání, jsou mezi pacienty oblíbené. Rovněž přitahují lékárníky a výrobce, protože poskytují flexibilní a ekonomické prostředky k posílení vizuální přitažlivosti a vkusu léků. Je však zásadní uznat, že tyto tablety nemusí být vhodné pro každého, zejména pro jednotlivce s diabetem nebo jinými podmínkami, které vyžadují omezenou spotřebu cukru. U těchto pacientů lze použít alternativní povlakové techniky, jako je filmový povlak.
Filmový povlak je proces, kde je na tabletu aplikována tenká vrstva polymeru, především pro estetické účely a pro zlepšení opracovatelnosti. Na rozdíl od povlaku cukru lze filmové povlaky formulovat tak, aby byly bez cukru, což je činí vhodné pro pacienty s diabetem nebo pacienty s nízkým cukrem. Filmové povlaky mohou navíc nabídnout rychlejší čas rozpadu a zlepšenou stabilitu pro léky.
Při zvažování filmového povlaku jako alternativy je důležité si všimnout různých polymerů a pomocných látek používaných v procesu, protože mohou ovlivnit chuť, vzhled a celkový výkon tabletu. Výrobci mohou přizpůsobit formulaci povlaku tak, aby splňovaly specifické požadavky, jako je odolnost vůči vlhkosti, světlu nebo jiným environmentálním faktorům, které mohou prodloužit životnost produktu.
Stručně řečeno, zatímco tablety potažené cukrem jsou oblíbené kvůli jejich vkusu a snadnému použití, nemusí být vhodné pro všechny pacienty. Filmový povlak nabízí všestrannou a často bez cukru, která může uspokojit potřeby širší populace pacientů, včetně těch, které mají dietní omezení. Pečlivým výběrem povlakových materiálů a procesu mohou výrobci vytvářet tablety, které jsou nejen efektivní, ale také přitažlivé a bezpečné pro širokou škálu uživatelů.
Opatření pro použití
Příprava před provozem
Inspekce zařízení
Zkontrolujte, zda jsou všechny komponenty zařízení neporušené a bez uvolnění, opotřebení nebo cizí hmoty.
Ujistěte se, že nosící díly, jako jsou formy a obrazovky, jsou správně nainstalovány bez deformace nebo poškození.
Předběžné ošetření suroviny
Prášek by měl být prověřen (například více než 80 oka), aby se zajistila rovnoměrná velikost částic a zabránila ucpávání zařízení.
Přidejte vhodné množství lepidla nebo maziva podle vlastností suroviny a upravte vlhkost podle vhodného rozsahu (například 40% -60% relativní vlhkosti).
Čisté a dezinfekční
Otřete části, které přicházejí do kontaktu s lékem 75% alkoholu, abyste zabránili křížové kontaminaci.
Zkontrolujte záznamy o čištění a zajistěte, aby zařízení vyhovovalo požadavkům GMP.
Nastavení parametrů
Podle charakteristik surovin a specifikací pilulek jsou nastaveny vhodné parametry, jako je rychlost, tlak a teplota.
Při prvním používání nebo výměně surovin je nutné provádět výrobu malou dávkovou zkušební výrobu a upravit parametry do nejlepšího stavu.
Specifikace spuštění
Dodávka surovin
Jednotný a nepřetržitý vstup surovin, aby se zabránilo nadměrnému jednorázovému vstupu, což má za následek přetížení zařízení.
Pravidelně kontrolujte materiálový násypku, abyste zabránili vstupování shluků nebo cizích předmětů do zařízení.
Monitorování v reálném čase
Sledujte provozní stav zařízení pro abnormální šum, vibrace nebo zvýšení teploty.
Pravidelně kontrolujte kvalitu pilulky, jako je kulatost, tvrdost, rozpuštění atd., Včas upravte parametry.
Bezpečný provoz
Během provozu noste ochranné rukavice a masky, abyste se vyhnuli kontaktu s kůží nebo inhalací prášku.
Neatajte do operačního zařízení a v případě nouze okamžitě stiskněte tlačítko pro nouzové zastavení.
Kontrola životního prostředí
Udržujte výrobní prostředí čisté, teplotu 18-26 stupeň, vlhkost 45%-65%, aby se zabránilo surovinám z vlhkosti nebo potažení.
Údržba po shutdown
Důkladné čištění
Po vypnutí napájení okamžitě vyčistěte zbytkový prášek a zbytky v zařízení.
Čisté formy, obrazovky a další části s měkkým kartáčem nebo vysavačem, aby nedošlo k vytvrzování zbytků.
Inspekce nošení dílů
Zkontrolujte plíseň, obrazovku, prsten těsnění atd. Opotřebení, včasné výměny poškozených dílů.
Pro zajištění flexibilní rotace namažte pohyblivé části (např. Ložiska, ozubená kola).
Záznam a identifikace
Zadejte záznamy pro spuštění zařízení, včetně doby výroby, nastavení parametrů a stavu údržby.
Označte stav zastaveného zařízení (například „vyčištění“ a „pod údržbou“), aby se zabránilo nesprávném stavu.
Dlouhodobé úložiště
Pokud je zařízení deaktivováno po dlouhou dobu, zakryjte jej prachotěsným krytem a uložte jej na suchém a větraném místě.
Pravidelně (například měsíční) zapněte volnoběh na 10-15 minuty, aby se zabránilo rezavě.
Běžné problémy a řešení
|
Problém |
Možná příčina |
Řešení |
|
Pilulka nebyla vytvořena |
Nedostatečná vlhkost a tlak surovin |
Zvýšit množství lepidla nebo tlak |
|
Pilulka má drsný povrch |
Opotřebení plísní, velikost částic suroviny nerovnoměrná |
Vyměňte formu a přečtěte si suroviny |
|
Teplota zařízení je příliš vysoká |
Nedostatečné mazání, dlouhodobý provoz přetížení |
Přidejte mazací olej pro snížení jedné sekundární produkce |
|
Anomálie hluku |
Díly jsou volné a vstupují cizí těla |
Utáhněte šrouby a čistěte cizí předměty |
Bezpečnost a dodržování předpisů
Kvalifikace operátora
Musí mít odborné školení, obeznámené s postupy provozu vybavení.
Dodržování
Zajistěte, aby zařízení splňovalo požadavky GMP, FDA a dalších předpisů a provádělo pravidelné ověření.
Nouzové ošetření
Vypracovat nouzové plány na selhání vybavení, vybavené hasicími přístroji a dalšími bezpečnostními zařízeními.
Shrnutí
Standardní použitívýrobce tabletových pilulekVytváření stroje musí začít ze tří aspektů: předběžné přípravy, monitorování procesů a pozdější údržbu a přísně dodržujte provozní postupy, aby se zajistilo efektivní a bezpečný provoz zařízení. Pravidelná údržba a čištění je klíčem k prodloužení životnosti zařízení, zatímco monitorování a nastavení parametrů v reálném čase jsou jádrem pro zajištění kvality pilulky.
Populární Tagy: Výrobce tabletů, výrobci tabletů na tablety, dodavatelé, továrna
Dvojice
Stiskněte stroj na pilulkyOdeslat dotaz
