Jak funguje tabletovací lis?

Aug 30, 2024

Zanechat vzkaz

Ve farmaceutickém a nutraceutickém průmyslu tabletovací lishraje klíčovou roli při výrobě pilulek a tablet. Toto sofistikované zařízení je nezbytné pro efektivní výrobu vysoce kvalitních a konzistentních tablet. V tomto komplexním průvodci prozkoumáme vnitřní fungování tabletovacího lisu, jeho různé součásti a krok za krokem proces výroby tablet.

Pochopení základů tabletovacích lisů

01.

Tabletovací lis, také známý jako tabletovací lis nebo tabletovací kompresor, je mechanické zařízení navržené pro lisování prášku do tablet jednotné velikosti a hmotnosti. Tyto stroje jsou široce používány ve farmaceutickém, nutraceutickém a dokonce i v některých potravinářském průmyslu k rychlé a efektivní výrobě velkého množství tablet.

02.

Tabletovací lisy se dodávají v různých velikostech a konfiguracích, od malých jednopolohových strojů pro výzkumné a vývojové účely až po velké rotační lisy schopné vyrobit stovky tisíc tablet za hodinu. Bez ohledu na velikost pracují všechny tabletovací lisy na stejném základním principu: lisování prášku mezi dvěma razníky v matrici.

Klíčové součásti lisu na tablety

Abyste pochopili, jak tabletovací lis funguje, je nezbytné seznámit se s jeho hlavními součástmi:

zásobník:Nádoba, která drží a přivádí práškovou směs do stroje.

Podávací rám:Rozdělí prášek rovnoměrně do forem.

Zemře:Válcové otvory, ve kterých se prášek lisuje do tablet.

Údery:Horní a spodní razníky, které stlačují prášek v matrici.

Cam track:Vede pohyb razníků.

Věžička:Rotující součást, která drží matrice a razníky.

Vystřelovací vačka:Zodpovědný za vytlačení hotové tablety z formy.

Sběrný skluz:Shromažďuje a vede hotové tablety do kontejneru nebo dopravního pásu.

Proces komprese tabletu: Krok za krokem

Lisování tablet je kritickým procesem ve farmaceutické výrobě, který zahrnuje několik přesných kroků k zajištění kvality a účinnosti konečného produktu. Proces začíná přípravou prášků, které se mísí, aby se dosáhlo jednotné směsi. Tato směs musí splňovat specifická kritéria, včetně velikosti částic a tokových vlastností, aby byla zajištěna konzistence ve finálních tabletách.

Jakmile je prášková směs připravena, vloží se do tabletovacího lisu, kde se lisuje. Tento krok zahrnuje aplikaci značného tlaku na práškovou směs, aby se vytvořily tablety specifického tvaru a velikosti. Proces komprese je pečlivě kontrolován, aby se předešlo problémům, jako je uzávěr nebo laminace, které mohou ovlivnit integritu tablet.

Po stlačení procházejí tablety řadou kontrol kvality. To zahrnuje hodnocení tvrdosti tablety, doby rozpadu a rychlosti rozpouštění. Tyto testy zajišťují, že tablety budou po požití správně fungovat. Kromě toho mohou být tablety potaženy pro zlepšení chuti nebo poskytnutí řízeného uvolňování léčiva.

Pochopení a kontrola každého kroku lisovacího procesu je zásadní pro výrobu vysoce kvalitních tablet. Pečlivým sledováním fází přípravy, komprese a po kompresi mohou výrobci zajistit, že jejich tablety splňují jak regulační normy, tak očekávání spotřebitelů.

Pokročilé funkce a technologie v moderních lisech na tablety

S pokrokem technologie postupují i stroje na lisování tablet. Moderní vybavení často obsahuje sofistikované funkce pro zvýšení účinnosti, kontroly kvality a všestrannosti:

01/

Silové podavače:Zlepšete tok prášku a konzistenci plnění matrice.

02/

Systémy kontroly hmotnosti:Monitorujte a upravujte hmotnost tabletu v reálném čase.

03/

Automatické mazání razníku:Snižuje opotřebení a zajišťuje hladký chod.

04/

Vícevrstvá komprese:Umožňuje výrobu dvouvrstvých nebo třívrstvých tablet.

05/

Systémy odsávání prachu:Zlepšete kvalitu produktu a bezpečnost obsluhy.

06/

Rozhraní dotykové obrazovky:Zjednodušte obsluhu stroje a nastavení parametrů.

Záznam dat a analýzy:Sledujte výrobní metriky a optimalizujte procesy.

Tyto pokročilé funkce přispívají k vyšší produktivitě, zlepšené kvalitě tablet a snížení odpadu ve farmaceutické výrobě.

Faktory ovlivňující kvalitu tablet v lisovacích strojích

Kvalitu tablet vyrobených tabletovacím lisem může ovlivnit několik faktorů:

Vlastnosti prášku:

Velikost částic, tekutost a stlačitelnost práškové směsi.

Síla stlačení:

Velikost tlaku aplikovaného během hlavního kompresního stupně.

Doba setrvání:

Doba trvání maximální komprese.

Stav razníku a matrice:

Opotřebení může ovlivnit tvar a kvalitu tablet.

Rychlost stroje:

Vyšší rychlosti mohou ovlivnit konzistenci a kvalitu tablet.

Environmentální faktory:

Teplota a vlhkost mohou ovlivnit vlastnosti prášku a tvorbu tablet.

Pochopení a kontrola těchto faktorů je zásadní pro konzistentní výrobu vysoce kvalitních tablet.

Údržba a péče o lisy na tablety

Pro zajištění optimálního výkonu a dlouhé životnosti tabletovacího lisu je nezbytná pravidelná údržba:

Po každém použití stroj důkladně vyčistěte, abyste zabránili křížové kontaminaci.

Pravidelně kontrolujte a vyměňujte opotřebované razníky a matrice.

Pohyblivé části promažte podle doporučení výrobce.

Pravidelně kalibrujte systémy kontroly hmotnosti a další senzory.

Provádějte pravidelné preventivní kontroly údržby, abyste včas identifikovali a řešili potenciální problémy.

Správná péče a údržba nejen prodlužují životnost stroje, ale také zajišťují stálou kvalitu tablet a efektivitu výroby.

Závěr

Tabletovací lisy jsou sofistikovaná zařízení, která hrají zásadní roli ve farmaceutické a nutraceutické výrobě. Pochopením toho, jak tyto stroje fungují, jejich klíčové komponenty a faktory, které ovlivňují kvalitu tablet, mohou výrobci optimalizovat své výrobní procesy a zajistit vysoce kvalitní výstup.

Jak technologie pokračuje vpřed, můžeme očekávat, že v tabletovacích lisech uvidíme ještě více inovativních funkcí, které dále zlepšují efektivitu, kontrolu kvality a všestrannost ve výrobě tablet.

Pokud hledáte spolehlivé laboratorní chemické vybavení, včetně nejmodernějších tabletovacích lisů, ACHIEVE CHEM je váš důvěryhodný partner.

Reference

Augsburger, LL, & Hoag, SW (Eds.). (2016). Farmaceutické lékové formy: Tablety. CRC Press.

Jivraj, M., Martini, LG, & Thomson, CM (2000). Přehled různých pomocných látek užitečných pro přímé lisování tablet. Pharmaceutical Science & Technology Today, 3(2), 58-63.

Patel, S., Kaushal, AM, & Bansal, AK (2006). Fyzika komprese při vývoji formulací tablet. Critical Reviews™ in Therapeutic Drug Carrier Systems, 23(1).

Sinka, IC, Motazedian, F., Cocks, ACF, & Pitt, KG (2009). Vliv parametrů zpracování na vlastnosti farmaceutických tablet. Prášková technologie, 189(2), 276-284.

Yihong Qiu, Yisheng Chen, Geoff GZ Zhang, Lawrence Yu, Rao V. Mantri. (2016). Vývoj pevných perorálních lékových forem: Farmaceutická teorie a praxe. Academic Press.